GSK高甘油三酸酯药物Lovaza的首款仿制药获FDA批准

2014年4月8日，梯瓦制药表示，该公司一款葛兰素史克高剂量欧米伽-3处方药Lovaza的仿制药获得FDA批准，并打算快速投放市场。梯瓦制药指出，该公司第一个提交了Lovaza仿制药申请，并且也是目前为止第一个获得批准的公司。

2012年5月，美国一个州地方法院阻止梯瓦及Par制药推出Lovaza仿制药，称葛兰素史克合作伙伴Pronova生物制药对Lovaza所持有的两项专利有效，有效期到2013年和2017年。然而，一个美国上诉法院推翻了去年的裁决，决定其中一项专利已到期，第二项专利被公开发布。

Pronova之前已达成和解协议，允许Apotex从2015年第一季度（在某些情况下可能会更早）在美国上市一款Lovaza仿制药。

Lovaza是葛兰素史克的一款重磅降甘油三酯药物，2013年销售额为9.17亿美元，其中9.12亿美元来自美国市场。