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来自:山东康曼生物科技有限公司 栏目:新闻中心 日期:2019/12/3 浏览统计:2405

阿斯利康公司开发的鱼油疗法治疗心血管疾病药物Epanova最近获得fda批准上市。公司希望这一药物能够成为目前阿斯利康在该领域主打药物crestor的一个有效补充。crestor将在2016年丧失专利保护,这也将使公司在该领域的市场份额受到仿制药的挑战。不过,分析人士认为这一药物的获批,并不能为阿斯利康公司带来特别明显的改善,原因是心血管疾病市场竞争十分激烈,不但有辉瑞等制药巨头的威胁,小公司仿制药也是一个不容忽视的挑战。尽管如此,为了应对辉瑞1060亿美元收购提案,任何一点成果都是十分重要的。

Epanova是阿斯利康公司在去年收购普林斯顿的生物技术公司omthera时获得的。

Epanova是第一个被FDA批准的ω-3-脂肪酸类处方药。其有两个剂量选择:每日2克(2粒胶囊)或4克(4粒胶囊)。它通过对鱼油进行衍生、纯化来制备的,主要成分是二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA),其中EPA约占50~60%,DHA约占15~20%,另外还含有少量其他脂肪酸成分。
    Epanova是一种纯的、游离脂肪酸,可为医生提供一个选择,来有效管理高甘油三脂血症,同时不会显著提高患者的药物负担。Epanova的获批,是基于一个临床开发项目的数据,包括来自III期EVOLVE试验的积极数据,该试验调查了Epanova降低高甘油三脂血症患者甘油三酯水平和其他关键参数的疗效。目前,Epanova对胰腺炎或心血管发病率和死亡风险的影响尚未确定。

 
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